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以微生物发酵技术和无菌原料生产技术为核心

  众山生物成立于2005年,是一家以微生物发酵技术和无菌原料生产技术为核心,专注于生物活性物的研发、生产、销售和服务的生物技术创新型企业。公司主要产品包括生化原料药、组织工程学原材料、功能性护肤成分、新食品原料等。其中,核心产品透明质酸钠(玻璃酸钠)系列,可应用于医药(骨科、眼科)、医学美容(真皮填充剂)、化妆品、健康食品等,为全球合作伙伴开展差异化竞争提供卓越品质和安全合规的原材料支持。

       公司生产基地位于山东省日照市岚山区,总占地10万余平方米。现有中级以上职称30多人,执业药师30多人。建有8个符合GMP标准的生产车间。众山生物按照ICH、GMP等国际标准建立了完善的质量体系,从物料的采购到产品的放行全程实施严格、高效的管控,多次通过国内外药品监管机构和知名医药企业的现场核查。


发展历程
2023
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2008
2005

众山生物无菌透明质酸钠原料生产线正式投产,国内首家无菌透明质酸钠原料正式上市。

众山生物建成国内第一条无菌透明质酸钠原料生产线。同年荣获“国家专精特新小巨人企业”称号。

众山生物透明质酸钠原料药分别获得“韩国KDMF原料药注册认证”、“印度原料药注册认证”,正式进入韩国和印度原料药市场。同年,获得“国内首家新食品原料透明质酸钠实质等同认证企业”的称号,并获得“食品生产许可证”;公司透明质酸钠原料首次荣获“犹太洁食认证”。

众山生物玻璃酸钠产品首次荣获“印度药品出口销售证明文件”。

众山生物荣获“玻璃酸钠GMP证书”,为玻璃酸钠进入国内原料药供应市场奠定夯实基础。

众山生物首次荣获“美国FDA场地注册证认证证书”。

众山生物药用级透明质酸钠原料专线生产车间正式投入使用。

众山生物荣获“山东省工程实验室”称号。同年透明质酸钠首次荣获“Ecocert证书”和“Cosmos证书”。

众山生物荣获“透明质酸钠的欧盟CEP证书”,正式进入欧盟透明质酸钠原料药的供应链。

众山生物加速在化妆品原料领域的布局,实现了α-熊果苷量产、同时进行抗坏血酸葡糖苷的研发。同年荣获“日本制造业者认证证书”和“出口欧盟原料药证明文件”;透明质酸钠和α- 熊果苷首次通过“清真产品保证体系认证”。

众山生物荣获“山东省专利奖”、“山东省先进中小企业”奖项。

众山生物获批成立院士工作站;荣获“省级战略新兴产业”称号;公司产品首次获得“质量管理体系、环境体系、职业健康安全管理体系”三体系认证。

众山生物荣获“药品生产许可证”。同年获批“山东省企业技术中心”、“山东省自主创新成果转化重大专项立项”等奖项。

众山生物被评为“山东省创新型企业”。

众山生物第二厂区落成,为公司的长期发展和产能扩充奠定夯实基础。同年荣获“日本国医药品外国者制造认定证”。

众山生物正式进入透明质酸钠原料的生产、研发和销售的快车道。同年荣获“国家科技部中小企业技术创新基金”、“国家级高新技术企业”。

众山生物成立,开始硫酸软骨素钠和荷尔蒙系列产品的量产。

资质认证

药品生产许可证

GMP证书

CEP认证

CEP认证

CEP认证

韩国KDMF认证

印度Form 41认证

ECOCERT

COSMOS

HALAL

Facility's Certificate of FDA Registration

VeganSu素食证书

Kosher证书

出口欧盟原料药证明

IOS 14001

IOS 45001

IOS 9001

众山生物作为一家透明质酸钠原料生产企业,始终秉持着“用服务创造效益,以品质赢得信誉”的企业理念、“为人类健康事业谋福祉”的企业使命,以回馈科研为企业的社会责任。针对与透明质酸钠相关的科学研究予以原料支持,与诸多高校始终建立密切的联系,推出面向高校和科研机构的原料馈赠活动,活动长期有效。
厂区展示